OK鏡“OK”嗎？阿托品有效嗎？哺光儀安全嗎？面對(duì)當(dāng)下一些主流的近視防控創(chuàng)新方式，許多家長還是心存疑慮。
特別是哺光儀，因?yàn)榉奖愫退〞r(shí)間短，據(jù)說還能補(bǔ)充不足的戶外活動(dòng)而備受關(guān)注，自然咨詢問題的人也越來越多，譬如“艾爾興的哺光儀安全嗎？哺光儀的原理是什么？怎么挑選適合自己的哺光儀？使用的時(shí)候家長可以監(jiān)測(cè)使用過程嗎？”等等。
日前，就一些熱點(diǎn)問題，艾爾興創(chuàng)始人曹照云、質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人李工，以及艾爾興醫(yī)學(xué)研發(fā)部的人員進(jìn)行了針對(duì)性地解答。
哺光儀的原理是什么
多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，戶外活動(dòng)時(shí)，孩子眼睛和身體接觸的太陽光可促使人體分泌更多的多巴胺等化學(xué)物質(zhì)，有效地抑制眼球的增長，從而抑制近視的發(fā)生和發(fā)展。當(dāng)處在室內(nèi)或者陰天，晚上的時(shí)候，沒有太陽光，多巴胺處于缺少狀態(tài)，鞏膜則會(huì)缺氧，脈絡(luò)膜變薄，引起視力下降。所以，眼睛需要哺光。
哺光儀的原理是把自然光中對(duì)人體有益的光集成起來代替自然光。艾爾興醫(yī)學(xué)研發(fā)部門人士的解釋是，以艾爾興為例，該儀器采用波長介于630-650納米的紅光，據(jù)稱，這種特定波長的紅光具有溫?zé)嵝?yīng)，能夠刺激視網(wǎng)膜上皮色素細(xì)胞，刺激眼內(nèi)分泌多巴胺，同時(shí)改善眼底血液循環(huán)，增加眼底營養(yǎng)，減少鞏膜缺氧狀況，恢復(fù)脈絡(luò)膜的厚度，從而實(shí)現(xiàn)抑制眼軸過度增長，有效控制近視的目的。
通過光安全檢測(cè)認(rèn)定一類光
作為兒童青少年近視防控儀器，相較有效性，安全性更為重要。
據(jù)艾爾興質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人李工介紹，艾爾興哺光儀的紅光是經(jīng)過光安全監(jiān)測(cè)中心檢測(cè)的，認(rèn)定結(jié)果為一類光，安全程度等同于自然光。
從功率上來講，該儀器的輸出功率是2mw，通過過濾系統(tǒng)達(dá)到眼表是1mw，再通過瞳孔到達(dá)眼底是0.29mw，而激光筆的功率是50-200mw，正常的太陽光功率是40mw。
“艾爾興哺光儀的一代產(chǎn)品從2008年開始在全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣。截至目前，全國多家醫(yī)院已有近萬例的臨床使用，市面上的應(yīng)用人數(shù)也有10萬人以上，尚無一例傷害報(bào)告，這也是艾爾興哺光儀安全性的證明。”李工說。
他還提醒稱，因?yàn)椴腹鈨x是使用激光照射眼底產(chǎn)生溫?zé)嵝?yīng)，最終達(dá)到預(yù)防和緩解近視度數(shù)增加。而激光分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。目前僅有一級(jí)激光在正常條件下規(guī)范操作，一般才不會(huì)對(duì)眼睛造成傷害，所以在挑選哺光儀的時(shí)候，除了要看國家級(jí)認(rèn)證資質(zhì)，還要認(rèn)真看參數(shù)。
14年前即獲二類醫(yī)療器械證
目前市面上針對(duì)兒童青少年近視防控的儀器層出不窮，艾爾興創(chuàng)始人曹照云特別提醒家長們，無論選擇哪款哺光儀一定要認(rèn)準(zhǔn)有國家Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的。因?yàn)閾碛辛诉@個(gè)證，就說明是對(duì)其安全性、有效性都能加以控制的醫(yī)療器械。
李工進(jìn)一步解釋說，國家Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證的認(rèn)證是很復(fù)雜的，能拿到證的都是“百里挑一”。拿哺光儀來說，除了需要持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件，產(chǎn)品還要符合國家、行業(yè)及注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)，需要進(jìn)行很多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)研究等，包括在提出認(rèn)證申請(qǐng)的前一年，產(chǎn)品不能有重大顧客投訴和質(zhì)量事故。
艾爾興作為浙江大學(xué)蘇州工業(yè)技術(shù)研究院視力健康聯(lián)合研發(fā)中心旗下品牌，開創(chuàng)了此項(xiàng)控制近視的新替代療法，2007年獲得了業(yè)內(nèi)首家發(fā)明專利，2008年第一代艾爾興儀器就已取得弱視治療領(lǐng)域的國家Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
獨(dú)家推出云服務(wù)及功率監(jiān)測(cè)
據(jù)了解，艾爾興獨(dú)創(chuàng)了“云服務(wù)+功率監(jiān)測(cè)”功能，這一點(diǎn)有別于市面上其他標(biāo)榜近視防控的儀器。
曹照云介紹，該功能是艾爾興為了實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儀器的穩(wěn)定性、安全性和用戶使用的真實(shí)效果，斥資千萬元獨(dú)立開發(fā)的一套基于醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)的技術(shù)方案。這也是100多家眼科醫(yī)院使用艾爾興的原因之一。
艾爾興搭載的青少年視力云端數(shù)據(jù)平臺(tái)，將使用者每次的使用數(shù)據(jù)都完整記錄，這便于專業(yè)人員從后臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、分析治療數(shù)據(jù)。使用過程中，功率波動(dòng)過高或過低，均會(huì)觸發(fā)報(bào)警，并即時(shí)熔斷停機(jī)，更加確保使用的安全可控。
孩子的家長也可以通過APP軟件，自動(dòng)連機(jī)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)孩子的使用情況和真實(shí)數(shù)據(jù)。用戶忘記使用儀器，后臺(tái)還會(huì)發(fā)送短信提醒，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算用戶使用的配合度，從而更好地制定調(diào)整防控方案。
艾爾興在此項(xiàng)產(chǎn)品上的技術(shù)和研發(fā)是行業(yè)領(lǐng)先的，已有十余年歷史。目前獨(dú)家研發(fā)的瞳孔測(cè)量?jī)x即將推出，據(jù)稱，可以隨時(shí)監(jiān)測(cè)眼睛對(duì)光線刺激的反應(yīng)。
“因?yàn)楣庹諘r(shí)，瞳孔大小不一樣，比如孩子在情緒激動(dòng)的時(shí)候，瞳孔會(huì)擴(kuò)張，進(jìn)光量就變大。瞳孔測(cè)量?jī)x能避免進(jìn)光量過大或過小，隨時(shí)隨地監(jiān)測(cè)，讓進(jìn)光安全可視化。”李工說。
與百余家醫(yī)院合作堅(jiān)持研究
2021年6月18日-20日，第二十一屆國際眼科學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議和“第二十一屆國際視光學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議上，多名眼科專家匯報(bào)了650納米紅光在近視防控領(lǐng)域的最新研究成果。
其中，云南醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鐘華教授公布了一組數(shù)據(jù)：半年來，接受艾爾興哺光儀紅光照射（每天兩次，每次三分鐘）的孩子，依從性（配合度）在85%以上的，近視控制率可達(dá)到96.2%。
一直以來，艾爾興在全國各大醫(yī)院進(jìn)行多中心臨床研究。2016年，艾爾興與南昌大學(xué)附屬眼科醫(yī)院合作，2021年初，關(guān)于哺光儀的首篇臨床應(yīng)用的SCI論文正式發(fā)表。
中山大學(xué)眼科中心何明光教授及其團(tuán)隊(duì)通過一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估了低強(qiáng)度重復(fù)紅光療法對(duì)控制兒童近視進(jìn)展的作用。研究論文于2021年12月1日預(yù)發(fā)表在眼科專業(yè)領(lǐng)域國際期刊《Ophthalmology》上。
推行線下連鎖只租不賣模式
艾爾興不僅和全國百余家醫(yī)院合作，還是唯一在全國擁有300多家實(shí)體門店的紅光治療儀品牌。針對(duì)門店的服務(wù)要求，艾爾興統(tǒng)一高標(biāo)準(zhǔn)，用前通過對(duì)屈光度、眼底、色覺、眼軸、眼壓等多項(xiàng)檢查排除禁忌癥，用后定期復(fù)查，后臺(tái)會(huì)監(jiān)測(cè)使用者的依從性，如未按時(shí)使用，系統(tǒng)會(huì)及時(shí)提醒。艾爾興會(huì)為每一名客戶建立“門店+線上”的個(gè)性化檔案。
值得一提的是，艾爾興堅(jiān)持只租不賣，以對(duì)使用效果、安全性和品牌做到可控，用14年的默默耕耘建立起了紅光行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)，安全為先，嚴(yán)要求，重服務(wù)。
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